Talazoparib 未获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 上旬报道，上次这个时候，英国病理物理学会（ASCO）讨论会公布了癌药物恩杂鲁胺令人失望的结果，相关该厂商的新美国公司案，即巴斯夫 140 亿美元收购 Medivation 也成了各行各业一个新美国公司失败的警示故事。在这次新美国公司当中，巴斯夫也为 Medivation 研发的 PARP 抑制 Talazoparib 支付了极买回来，而这款药物正面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的十分激烈恶性竞争。

现在巴斯夫的情况终于迎来转机。该美国公司宣布，的子美国公司 Talazoparib 使用 BRCA 基因、HER2 阴性胰腺癌极高血压获 FDA 必需审评资格。巴斯夫本年 12 月底就会获得该药物的审批论点，另外欧洲药品管理局也审理了该厂商的使用相同适应证的上市申请。

尽管如此，巴斯夫的 PARP 抑制仍同属后来者。本年 1 月，阿斯利康与其商业伙伴默沙东为他们的首创药厂乔尔马尼赢得 FDA 批准，使用疗法有 BRCA 基因的胰腺癌极高血压。上次，阿斯利康在英国病理物理学会讨论会上发布的数据看出，乔尔马尼使传染病好转或丧生几率减缓 42%。该药物还使 60% 极高血压的出现缩减，而在该研究的治疗组，只有 29% 的极高血压缩减。

PARP 抑制类药物未来的恶性竞争不太可能越来越十分激烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被验证使用胰腺癌，除此以外与默沙东及百时美施贵宝特异性检查点抑制并入处方的实验。阿斯利康也在验证乔尔马尼与默沙东检查点抑制派姆单抗的并入处方。

据巴斯夫说是，FDA 授予 Talazoparib 必需审评资格是基于这两项实验 Embraca 的结果。上次 12 月，该美国公司宣布 Talazoparib 疗法极高血压与治疗疗法极高血压相较，传染病好转的几率减缓 46%。实验长期，无的发展生存期受惠在几个极高血压亚群当中均能仔细观察到，除此以外难以疗法的三阴性胰腺癌极高血压。

据巴斯夫计算出来的数据，BRCA 基因与超过 25% 的性传染病胰腺癌及 5%-10% 的传染病发生率相关。携带 BRCA 基因的极高血压并不一定在四十多岁取得确诊，这使得他们比更普遍的胰腺癌极高血压年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 抑制获批使用胰腺癌时，该美国公司一名极高管预测，胰腺癌 BRCA 检测将成为常规。

当然，这会推展巴斯夫 Talazoparib 的卖出，但不会平息那些影评家对 140 亿美元收购 Medivation 是否许多人的怀疑。2016 年夏日，在巴斯夫提出异议收购合意之前，Medivation 首席执行官 Hung 告诉美国公司的投资者，任何收购方都须要对 Talazoparib 计算出来溢价，他说是该药物是 PARP 抑制类药物当中「比较好的」。但随着巴斯夫正要离开一个恶性竞争日益十分激烈的市场，该收购是否能达到定时设定的极高预期仍有待问到。

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